Seguridad Alimentaria bajo presión de la FDA.

Mensaje original y abajo la traducción del google. INTERESANTÍSIMO documento.

FDA Under Pressure for BPA Food Safety Rules
Posted by Elaine Shannon in BPA, FDA, Featured Articles, Government (In)Action on November 5, 2009 no responses

As a key deadline approaches, scientists and environmental health advocates are ramping up pressure on the federal Food and Drug Administration (FDA) to rein in food contamination from bisphenol A (BPA), a plastic component and synthetic estrogen detected in the bodies of 93 percent of Americans tested.

During the Bush administration, the FDA contended that traces of BPA leached into food and drink from packaging were safe, even for pregnant women, infants and young children. Despite contradictory findings from the National Toxicology Program (NTP), which last year said that BPA might damage the brains, reproductive systems and behavior of fetuses, infants and children, the FDA has refused to restrict BPA use in food packaging, provoking protests from scientists and environmental and health advocates.

Since President Obama took office, the agency’s leadership has given mixed signals, on one hand promising a “fresh look” at BPA safety but suggesting, on the other, that further studies could delay decisive regulatory action.

FDA officials have indicated they would detail their plans for the BPA issue later this month. Meanwhile, several developments are intensifying the spotlight on BPA — and putting FDA on the spot:

* Thirty-three university and independent experts on BPA and other chemicals that disrupt the endocrine system have written FDA commissioner Margaret Hamburg urging her not to postpone restrictions on BPA while agency scientists conduct a five-year, $10 million study of the chemical.
* The National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) has awarded $30 million in federal stimulus funds to fill research gaps on BPA.
* Consumer Reports, published by the non-profit Consumers Union, has made public new tests of canned foods, finding that nearly all brands tested contained BPA that had migrated from the containers. Even foods labeled “organic” and packaged in “BPA-free” cans showed low levels of BPA contamination, Consumers Union said.

BPA leaching in canned goods

The Consumers Union project augments and amplifies 2007 tests by Environmental Working Group that found BPA in more than half of 97 cans of common canned goods, including infant formula. BPA, made from feedstock tracing back to the petrochemical benzene, is an integral ingredient in epoxy resin, used in industrial paints and coatings, including food and beverage can linings. The chemical is also essential to the manufacture of polycarbonate plastic, found in thousands of products, from computer and cell phone casings and hard hats to water jugs and, until recently, baby bottles and sports bottles.

BPA-based synthetics are notoriously unstable. Studies documenting widespread BPA migration into the food supply have moved an increasing number of scientists and environmentalists to press for enforceable regulatory curbs.

“If you can demonstrate that a chemical is endocrine-active,” said R. Thomas Zoeller, Ph.D. an endocrine system specialist at the University of Massachusetts-Amherst and lead author of the 33-scientists’ letter to FDA chief Hamburg, “then I think you need to look very serious at allowing every man, woman and child in this country to come in contact with it, period.”

More funds for basic research

On a second track, NIEHS director Linda Birnbaum, Ph.D., who also heads the National Toxicology Program, using stimulus money to fund basic research into how BPA and other chemicals that act like hormones in the body may be causing subtle changes in vital systems and gene expression, including behavioral changes, obesity, diabetes, reproductive system cancers adn other disorders, asthma, cardiovascular diseases and gene-level changes that transcend generations.

“The kind of sophisticated research that is being sponsored by NIEHS is required for us to understand endocrine disruptors in a broader way, “ Zoeller said, “not just BPA and not just estrogen. There are tentacles of endocrine disruptors in the environment that are acting like weak drugs, that are being exposed to everybody on a daily basis.”

Significantly, the NIEHS stimulus awards are going to a number of researchers who have been highly critical of the FDA. Among them: Frederick vom Saal, Ph.D., a biologist at the University of Missouri at Columbia whose research team is credited with producing the first hard evidence that low doses of BPA caused irreversible damage to the male reproductive system.

“Even if BPA were banned in all products immediately,” said Vom Saal, “there would still be billions of pounds of this product out in the environment. There is a need for research to identify in more detail what the hazards are, what the molecular mechanisms are, particularly looking at infants. We have very little information about how much BPA is actually present in infants.”

Lynn Goldman on board at FDA

To date, the FDA has not moved aggressively, as its critics had hoped. Last August, EWG asked Hamburg to replace Mitchell Cheeseman, Ph.D., the agency’s lead scientist for the BPA review, on grounds that he was reported to have consulted closely with chemical industry officials and that his team continued to rely heavily on just two chemical industry studies that found BPA exposure to be relatively benign.

A course correction may be in the works. EWG has learned that Jesse Goodman, M.D., M.P.H., the FDA’s Science Advisor, has engaged Lynn Goldman, M.D., M.P.H., of the Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, a pioneer in research on endocrine-disrupting chemicals and a leading voice for strong environmental health policy, to act as a part-time consultant on BPA and related issues.

Industry opposition expected

Any effort by FDA to restrict BPA exposure is sure to be fought by chemical makers, who reap an estimated $6 billion yearly in global sales of BPA, and food processors hoping to avoid the expenses of developing alternative packaging and retooling assembly lines.

Advocates for a ban on BPA in food packaging argue that it constitutes a small percentage of the BPA market – and in any case, public health should take priority over corporate bottom lines, as the federal Pure Food Act intended.

Vom Saal: FDA legal threshold met

“If you have a thousand papers and they’re showing that this estrogenic chemical impacts every system you look at adversely,” says Vom Saal, “ how can you possibly say, we’re going to tell you it’s safe? We cannot tell the American public this chemical is safe.”

=====================================================================================

Bajo presión de la FDA para el BPA de Seguridad Alimentaria Reglamento Publicado por Elaine Shannon, en el BPA, la FDA, los artículos destacados, el Gobierno de (in) acción el 5 de noviembre de 2009 Sin respuestas

Como se aproxima un plazo clave, científicos y defensores de la salud del medio ambiente son rampas la presión sobre los Alimentos y Medicamentos (FDA) para frenar la contaminación de los alimentos de bisfenol A (BPA), un componente plástico y estrógeno sintético detectado en los cuerpos de 93 por ciento de los estadounidenses a prueba.

Durante la administración Bush, la FDA sostiene que los rastros de BPA lixiviado en los alimentos y bebidas de envases eran seguros, incluso para las mujeres embarazadas, infantes y niños pequeños. A pesar de las conclusiones contradictorias del Programa Nacional de Toxicología (NTP), que el año pasado, dijo que el BPA podría dañar el cerebro, los sistemas de reproducción y el comportamiento de los fetos, bebés y niños, la FDA se ha negado a restringir el uso de BPA en los envases de alimentos, lo que provocó las protestas de los científicos y del medio ambiente y defensores de la salud.

Desde que el presidente Obama asumió el cargo, la dirección de la agencia ha dado señales contradictorias, por un lado prometiendo una "nueva mirada" en la seguridad de BPA, sino que sugiere, por otra, que los estudios podría retrasar aún más la acción reguladora decisiva.

Funcionarios de la FDA han indicado que detalle sus planes para el tema de BPA a finales de este mes. Mientras tanto, varios factores están intensificando la atención en BPA - y la puesta de la FDA sobre el terreno:

* Treinta y tres universitarios y expertos independientes sobre BPA y otras sustancias químicas que alteran el sistema endocrino han escrito comisario de la FDA Margaret Hamburgo animándola a no aplazar las restricciones a la BPA, mientras que científicos de la agencia realizar un período de cinco años, el estudio de $ 10 millones de la sustancia química.
* El Instituto Nacional de Ciencias de Salud Ambiental (NIEHS) ha otorgado $ 30 millones en fondos federales de estímulo para llenar lagunas en la investigación en BPA.
* Consumer Reports, publicada por la falta de consumidores sin fines de lucro de la Unión, ha hecho pública nuevas pruebas de los alimentos enlatados, encontrando que casi todas las marcas de prueba contenida BPA que habían emigrado de los contenedores. Incluso las latas de alimentos etiquetados "orgánicos" y envasado en "BPA-libres" mostraron bajos niveles de contaminación de BPA, la Unión de Consumidores, dijo.

BPA lixiviación en productos enlatados

El proyecto aumenta la Unión de Consumidores y amplifica las pruebas de 2007 por el Grupo de Trabajo Ambiental de BPA en la que se encuentra más de la mitad de 97 latas de conservas común, incluyendo la fórmula infantil. BPA, a partir de materia prima que se remonta a la benceno petroquímica, es un ingrediente esencial en resina epoxi, utilizado en pinturas y recubrimientos industriales, incluidos los alimentos y bebidas pueden forros. La química también es esencial para la fabricación de plásticos de policarbonato, que se encuentra en miles de productos, desde computadoras y cajas de teléfonos celulares y cascos de jarras de agua y, hasta hace poco, los biberones y botellas de deportes.

BPA-sintéticos basados son notoriamente inestables. Estudios que documentan la migración de BPA generalizada en el suministro de alimentos se han trasladado un número creciente de científicos y ambientalistas para presionar por restricciones reglamentarias aplicables.

"Si usted puede demostrar que una sustancia es endocrino-activo", dijo R. Thomas Zoeller, Ph.D. un especialista en el sistema endocrino de la Universidad de Massachusetts en Amherst y principal autor de la carta de 33 científicos de la FDA Hamburgo jefe ", entonces creo que necesita muy en serio que permita a cada hombre, mujer y niño en este país a entrar en contacto con él, y punto. "

Más fondos para la investigación básica

En una segunda pista, NIEHS director Linda Birnbaum, Ph.D., que también dirige el Programa Nacional de Toxicología, con el dinero de estímulo para financiar la investigación básica sobre cómo BPA y otras sustancias químicas que actúan como hormonas en el cuerpo pueden causar cambios sutiles en el vital los sistemas y expresión de los genes, incluyendo los cambios de comportamiento, la obesidad, la diabetes, los cánceres del sistema reproductivo y otras enfermedades, el asma, las enfermedades cardiovasculares y el gen de los cambios del nivel que las generaciones más allá.

"El tipo de investigación sofisticada que está siendo patrocinado por NIEHS es necesario para nosotros comprender los disruptores endocrinos en un sentido más amplio", dijo Zoeller, "no sólo BPA y no sólo estrógeno. Hay tentáculos de disruptores endocrinos en el medio ambiente que están actuando como las drogas débiles, que están expuestos a todo el mundo sobre una base diaria ".

Significativamente, el estímulo de NIEHS premios van a un número de investigadores que han sido muy crítico de la FDA. Entre ellos: Frederick vom Saal, Ph.D., un biólogo de la Universidad de Missouri en Columbia, cuyo equipo de investigación se acredita con la producción de la primera evidencia sólida que las dosis bajas de BPA causado daños irreversibles en el sistema reproductivo masculino.

"Incluso si el BPA fueron prohibidos en todos los productos de inmediato", dijo Vom Saal, "aún habrá miles de millones de libras de este producto en el medio ambiente. Hay una necesidad de investigación para identificar con más detalle cuáles son los riesgos, cuáles son los mecanismos moleculares, particularmente mirando a los niños. Tenemos muy poca información sobre la cantidad de BPA está realmente presente en los niños. "

Lynn Goldman a bordo en la FDA

Hasta la fecha, la FDA no ha tomado medidas enérgicas, como sus críticos esperaban. En agosto pasado, EWG preguntó Hamburgo para reemplazar a Mitchell Cheeseman, Ph.D., científico jefe de la agencia para el examen de BPA, por motivos que se cuentan que celebró consultas con funcionarios de la industria química y que su equipo ha seguido dependiendo en gran medida en dos estudios de la industria química que se encuentra la exposición al BPA a ser relativamente benigna.

La corrección del curso puede ser en las obras. EWG ha enterado de que Jesse Goodman, MD, MPH, Ciencia Asesor de la FDA, ha participado Lynn Goldman, MD, MPH, de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, un pionero en la investigación sobre agentes químicos alteradores endocrinos y una voz líder para los fuertes la política de salud ambiental, para actuar como un consultor a tiempo parcial en BPA y cuestiones conexas.

Oposición de la industria espera

Cualquier esfuerzo por la FDA para reducir la exposición de BPA es seguro que luchar por los fabricantes de químicos, que cosechan un estimado de $ 6 mil millones anuales en ventas globales de BPA, y procesadores de alimentos con la esperanza de evitar los gastos de desarrollo de envases alternativos y rediseñando las líneas de montaje.

Los defensores de la prohibición de las BPA en los envases de alimentos argumentan que constituye un pequeño porcentaje del mercado de BPA - y en cualquier caso, la salud pública debe tener prioridad sobre las líneas de base corporativa, como la Ley federal de alimentos puros previsto.

Vom Saal: umbral de la FDA jurídicos que surjan

"Si usted tiene un millar de documentos y que están mostrando que este impactos químicos estrogénicos cada sistema se mira negativamente", dice Vom Saal, "¿Cómo se puede decir, vamos a decir que es seguro? No podemos decirle al público norteamericano de este producto químico es seguro ".